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臨床試驗將測試目前在HY的兩種冠狀病毒疫苗的吸入

帝國研究人員將著手進行試驗,以評估兩種兩種被研發的英國冠狀病毒疫苗在吸入肺部後的安全性和有效性。

臨床團隊將比較倫敦帝國理工學院和牛津大學正在研發的候選COVID-19疫苗,這些疫苗可通過口腔吸入將疫苗直接遞送到人類誌願者的呼吸道。

由帝國疫苗研究網絡主管克里斯·邱(Chris Chiu)博士領導的UKRI-NIHR資助的研究旨在評估將疫苗作為志願者吸入的空氣中飛沫而不是注射至肌肉的方式來管理疫苗的安全性和有效性。

希望是直接靶向呼吸道病毒感染的典型部位-氣道內的細胞,可以誘導針對SARS-CoV-2病毒的更有效的免疫反應。

通過探索其他遞送方法和靶點,這可能潛在地加速針對COVID-19的有效疫苗的開發。

負責該項目的傳染病部門的克里斯·邱博士說:“我們有證據表明,通過鼻噴霧劑提供流感疫苗可以保護人們免受流感的侵害,並有助於減少傳播派大金娛樂城 這種疾病。我們熱衷於探討SARS-CoV-2是否也是如此,以及將COVID-19疫苗運送到呼吸道是否安全並產生有效的免疫反應。”

邱博士補充說: 娛樂城推薦當前的大流行是由呼吸道病毒引起的,呼吸道病毒主要通過鼻子,喉嚨和肺內的細胞感染人。這些表面是特殊的,並且對身體其餘部分產生不同的免疫反應,因此至關重要的是,我們探索與直接注射到肌肉中的疫苗相比,直接靶向氣道能否提供有效的反應。”

疫苗運送 

目前,臨床試驗正在娛樂城進行了評估,以評估通過肌內註射提供的多種COVID-19疫苗的安全性和有效性:這些藥物包括牛津大學的ChAdOx1 nCoV-19以及帝國製藥自己的saRNA疫苗平台,這兩項疫苗均已在臨床試驗中。

但是科學家們渴望探索將疫苗運送到呼吸道的潛力。在這裡,它們可以誘導局部的,甚至可能更專業的免疫反應。目前尚不清楚這與註射疫苗誘導的全身免疫反應相比。

邱博士將與帝國理工學院的羅賓·沙托克教授和牛津大學的薩拉·吉爾伯特教授合作,通過將其作為氣霧劑分發給一小群健康志願者來評估疫苗,這與吸入哮喘藥物的方式類似。

預計將招募30人參加試驗。對於每種疫苗,研究人員將評估三種劑量水平(低,中和高劑量),每組三名志願者(總計18名),然後以最佳劑量在每組中再添加六名志願者(總計12名)。

除血液和鼻腔樣本分析外,志願者還將進行支氣管鏡檢查以從肺深處獲取樣本並監測下呼吸道的影響。

志願者將通過霧化器接收霧化疫苗,霧化器將通過氣霧將疫苗以霧狀形式傳送到煙嘴。根據以前的研究,直接將疫苗接種到呼吸道後,可能需要比肌內註射更低的劑量來誘導保護性反應。

除了分析血液中是否存在中和抗體(免疫球蛋白G或IgG)和T細胞(與病毒抗爭並防止再次感染)外,該團隊還將分析鼻腔樣本中鼻子中是否存在特殊抗體。喉嚨稱為IgA,這表示對該病毒更為專門和局部的免疫反應。

局部免疫反應

帝國大學傳染病學系的羅賓·沙托克教授和帝國疫苗的研究負責人說:“世界上許多團體目前正在研究COVID-19疫苗的臨床試驗,這些將告訴我們這些候選人是否可以生產對病毒的全身免疫反應。但是,這些試驗不太可能告訴我們有關鼻子,喉嚨和氣道的局部反應的任何信息-病毒主要攻威力彩開獎直播擊和侵襲細胞。

“很可能是一組 娛樂城的相關搜尋具有正確的疫苗,但傳遞方法錯誤,只有這樣的試驗才能告訴我們。我們期待評估不同的傳遞方法,並推動全球針對這種病毒的科學研究。”

牛津大學的Sarah Gilbert教授說:“我們已經證明ChAdOx娛樂城比較1 nCoV-19(AZD1222)是安全的,並在大樂透加碼肌肉內註射後誘導強烈的免疫反應。相反,將疫苗運送到呼吸道可能是在最佳位置誘導免疫反應以在暴露於空氣傳播的病毒後快速反應的好方法。這是一項小型研究,將提供一些重要信息”

商業部長Alok Sharma說:“我為英國擁有兩個最有希望的Covid-19疫苗候選國而感到非常自豪,並獲得了政府超過1.3億英鎊的資金支持,以加快尋找疫苗和儘早結束大流行的過程。

 “我們正在竭盡所能,以確保英國公眾盡快獲得安全有效的疫苗,這項重要的新研究有可能顯著增加可以接種疫苗的人數,這是與這種可怕疾病作鬥爭的關鍵疾病。”

UKRI的醫學研究委員會執行主席Fiona Watt教授說:“這項研究將告訴我們,如果通過吸入而不是注射給藥,英國用於COVID-19的兩種先行者疫苗是否會同樣有效。有趣的是,吸入疫苗是否可以提供更直接的保護形式,以及在使疫苗可供大量人群使用方面是否具有優勢。我們熱切期待研究的結果。”

該研究目前正在招募18-55歲的健康志願者,並且試驗將在真人線上麻將未來幾週內在倫敦西部的設施中開始。在這些研究中,志願者不會故意暴露於活的或滅活的SARS-CoV-2病毒。

該項目由UKRI-NIHR COVID-19快速響應滾動電話資助。

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