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臨時分析娛樂城評價表明,Sputnik V COVID-19疫苗的有效率達92%

國家流行病學和微生物學研究中心以N.F.俄羅斯聯邦衛生部的Gamaleya(也稱為Gamaleya中心)和俄羅斯直接投資基金 宣布人造衛星V –世界上第一個針對COVID-19的註冊疫苗–證明了有效九州娛樂城不良率約為92%。該公告基於中期分析,距輝瑞公司和BioNTech公司僅幾天之後 聲明 根據中期分析發現,BNT162b2候選疫苗顯示出約90%的功效。

數據從哪裡來?

III期試驗是一項雙盲,隨機,安慰劑對照研究,已招募了白俄羅斯,阿聯酋,委內瑞拉等國的40,000名參與者。在試驗中,參與者或者相隔21天接受兩劑Sputnik V或安慰劑溶液。

什麼是中期分析?

臨時分析涉及在完整數據收集完成之前報告可用於臨床試驗或科學研究的數據。此類研究,尤其是規模較大的研究,需要大量的資源和資金。臨時分析有助於以無利益衝突的方式提供有關該研究是否值得這項投資的見解。

根據Gamaleya Institute分享的新聞稿,截止到11月11日,超過20,000人已接受了第一劑Sputnik V的III期臨床試驗,超過16,000名參與者已接受了第二劑。中期分析基於前16,000個試驗參與者娛樂城賺錢螞蟻。該研究所說:“根據對20例確診的冠狀病毒病例的統計分析結果,在接種疫苗的個體和接受安慰劑的個體之間進行的病例劃分錶明,Sputnik V疫苗在第二劑接種後的有效率為92%。”

92%的有效率意味著發生COVID-19的機會為92%根據這項分析,與安慰劑組相比,接受了Sputnik V疫苗接種的參與者中。該新聞稿還指出,“沒有意外的不良事件被確定為研究的一部分”,但是一些接種過疫苗的個體娛樂城的相關搜尋他們經歷了短期的輕微不良事件,包括注射部位的疼痛和類似流感的綜合症,例如虛弱,疲勞和頭痛。

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中期數據分析緊隨輝瑞和BioNTech宣布BNT162b2(一種基於mRNA的疫苗)具有約90%的有效率之後。對於這兩個公告,分析僅通過新聞稿進行共享, 通過科學期刊出版物。因此,數據尚未經過同行審查。

儘管如此,科學界一直在根據我們提供的信息討論兩種候選疫苗 到目前為止,已經可用–從中期分析的質量開始。

埃琳諾·賴利(Eleanor Riley)教授評論了Gamaleya研究所在該隊列中確認20例COVID-19病例後進行分析的決定:“儘管令人鼓舞,但我擔心在輝瑞/ BioNtech早些時候宣布後,這些數據已被趕出Sputnik的數據僅基於試驗參與者的20例COVID-19病例,而之前的試驗則為90例。”

她繼續說:“這不是競爭。我們需要所有試驗都以盡可能高的標准進行,並且特別重要的是,要遵守使試驗數據不致盲的預設標準,以免挑剔數據。任何事情不足以防止公眾對所有疫苗失去信任,這將是一場災難。”

倫敦衛生與熱帶醫學學院的斯蒂芬·埃文斯教授回應了她對功效計算的擔憂,他說:“本報告指的是根據20例病例評估的功效。從描述中看來,將8,000名接受疫苗並在兩劑後獲得可用數據的人與19名接受安慰劑的人進行了比較(假設疫苗和安慰劑的分配均分),結果是由於人數少(20) )的COVID-19病例總數。由於這些結果與較低的療效(60%)相兼容,因此需要進一步隨訪。”

不同的疫苗開發平台

利茲大學醫學院副教授Stephen Griffin博士承認,儘管使用了不同的疫苗平台,但兩種候選藥物均靶向SARS-CoV-2的S蛋白。因此,對於靶向S蛋白的其他COVID-19疫苗數量的增長,顯然較高的療效率預示著良好的前景。 “我們可以謹慎樂觀地認為靶向刺突蛋白的SARS-CoV2疫苗是有效的。此外,由於Sputnik抗原是通過另一種方式遞送的,即使用禁用的腺病毒而不是配製的RNA,這在一種或多種方面具有靈活性。在某些年齡段,種族等情況下提供更好反應的另一種方法,加上這種疫苗的儲存應該更加簡單。”

Sputnik V哪種疫苗?

Sputnik V是一種基於腺病毒的疫苗,牛津大學正在開發的ChAdOX1候選藥物也是如此。藥物醫學院政策與傳播系主任Gillies O-Bryan-Tear博士解釋了基於腺病毒的疫苗如何誘導免疫反應:“ [滅活的娛樂城註冊送病毒載體用於將編碼Covd-19病毒刺突蛋白的DNA序列帶入人體細胞,然後利用細胞自身的mRNA產生刺突蛋白抗原。這種抗原在細胞表面表達,可以被人體的免疫系統識別。”

倫敦帝國學院免疫學系主任查爾斯·邦厄姆教授補充說:“人造衛星V型策略具有某些理論優勢,因為全長S蛋白的使用可能引起更廣泛的免疫反應,但是所用的腺病毒也可能產生更多的免疫應答。諸如發燒或頭痛之類的副作用-儘管預計這些副作用是輕微的。” Bangham要求對這兩種疫苗的安全性和有效性進行適當的評估,包括它們提供保護的持續時間及其在不同年齡段的有效性。

未來展望

近幾個月來,Sputnik V一直是爭議和猜測的中心,這主要是由於俄羅斯在獲得III期試驗數據之前決定批准該疫苗。這種方法在傳統藥物和疫苗開發中是非常規的,因此科學界對此表示關注。

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雷丁大學的伊恩·瓊斯教授說:“儘管基於比最近的輝瑞數據少的病例,該疫苗看起來同樣有效,並且與輝瑞數據一樣,證實並擴展了早期的II期研究結果。我們仍然 完美娛樂城需要了解不同年齡組的反應壽命和效率,但是對於目前正在進行的其他試驗以及在地理上不同的地區擁有足夠的疫苗以在全球範圍內實施全面的疫苗接種計劃而言,結果預示著良好的前景。”