加州大學舊金山分校的研究人員創建了一種概念驗證方法,以確保使用區塊鏈的臨床試驗數據的完整性。該系統創建了一個不變的審核記錄,可輕鬆發現任何篡改結果的情況,例如使治療看起來更有效或減少副作用萬來博娛樂城s。
普里西拉·陳(Pris。cilla Chan)和馬克·扎克伯格(Mark Zuckerberg)傑出教授,醫學博士, UCSF Bakar計算健康科學研究所所長。 “我們認為有一天它對進行臨床試驗的製藥公司很有用。”
該研究於2月22日發表在《自然通訊》上。
區塊鏈技術利用一種稱為散列的舊計算機科學技術,該技術為每個所謂的數據塊創建一個唯一的數字簽名。當輸入或更改新數據時,哈希將順序累積,每個塊取決於最後一個。由此產生的“區塊鏈”為監管機構創建了一個審計線索,即使不查看實際數據也易於解密和驗證。
黃W(Daniel Wong),生物醫學信息博士候選人新天下娛樂城UCSF的tic建立了可通過網絡門戶進行操作的系統,以便每次在給定的試驗參與者上輸入新數據時,發送者,接收者,時間戳和包含數據的文件附件以及前一個塊的哈希與該患者有關的數據被記錄到一個新的塊上,並帶有其自己獨特的簽名。
與大多數區塊鏈應用程序的分散性質不同,此臨床試驗原型依賴於具有中央授權機構的監管機構(例如美國食品和藥物管理局)來操作Web門戶,註冊所有相關方並保留區塊鏈哈希的分類賬。
包括不良事件在內的數據將實時報告給監管機構,這可能會提高臨床試驗的安全性和效率。儘管原型允許對數據輸入或其他錯誤進行校正,但新數據只能添加到現有鏈中,而不能擦除以前的內容。
Wong說:“當有人進行更改時,這確實很明真人線上麻將顯。” “您可以看到誰把手放在它上面,誰製造了它,誰更改了它以及誰得到了它。”
Wong使用ImmPort中包含的真實的,先前運行的第二階段試驗的一小部分數據對系統進行了測試,ImmPort是由國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助的開放臨床試驗數據的存儲庫,該數據由Butte的實驗室管理,合作者。
輸入原始數據後,他以試驗贊助者身份登錄,並試圖消除在其病例報告表中報告的兩名患者的不良事件。但是,系統沒有刪除這些報告,而是將其更改附加到ori。線上娛樂城評價基本數據,以明確誰試圖破壞表格,何時完成以及更改了什麼。
Wong還嘗試破壞了從試驗早期開始存儲的數據,當時將患者分配到了不同的治療組(藥物或安慰劑),以使他們看起來好像在接受不同的藥物治療計劃。但是區塊鏈分類帳準確地指出了更改的內容和時間。
這樣的原型系統可以降低風險,但不能完全保護數據免遭篡改。作者指出,即使在支持這種區塊鏈技術的系統中,看病患者的患者仍然可能一開始就輸入錯誤或不正確的數據。
但是區塊鏈技術可以使試驗能夠在具有挑戰性的條件下進行,或者為研究人員和研究人員提供更安全,更高效,更透明的數據交換門戶。 完美娛樂城公眾。
“可以開發以我們的原型為基礎的系統,以監督內部94大發網-娛樂城推薦例如,傳統的臨床試驗。” “並且可以擴展它,以便為研究科學家提供更多訪問原始數據的方式,就像我們使用ImmPort一樣,或者將試驗結果提供給公眾。”
本文已從加利福尼亞大學舊金山分校提供的材料中重新發布線上麻將賺錢。注意:材料的長度和內容可能已被編輯。有關更多信息,請聯繫引用的來源。
參考:Wong,D.R.,Bhattacharya,S.,&Butte,A.J.(2019)。使用區塊鏈在不可信任的環境中運行臨床試驗的原q8娛樂城型。自然通訊,10(1),917. https。://doi.org/10.1038/s。41467-019-08874-y