疫苗已在一項1期人類臨床試驗中開始接種疫苗,用於測試實驗性結核病(TB)候選疫苗的凍乾,溫度穩定製劑。該試驗正在聖路易斯大學醫學院的Develo疫苗中心進行娛樂城賺錢並會註冊多達 帝禾娛樂城48位年齡在18至55歲之間的健康成人誌願者。這種名為ID93的實驗疫苗是由西雅圖傳染病研究所(IDRI)的科學家開發的。美國國立衛生研究院的一部分,美國國家過敏和傳染六合彩中獎金額病研究所(NIAID)通過與IDRI簽訂的合同支持該試驗。
ID93是一種重組疫苗候選物,由結核分枝桿菌(引起結核的細菌)的四種蛋白質製成。許多疫苗在運輸過程中都需要溫度控制系統,這可能既昂貴又在物流上具有挑戰性。凍乾粉狀疫苗可以以較低的成本分配到偏遠的,資源匱乏的地區。將粉末製劑與無菌水混合,以用針頭和注射器給藥。研究人員正在研究將ID93和佐劑GLA-SE(免疫應答刺激蛋白)結合在一個用無菌水重構的小瓶中的粉末製劑是否能像先前測試過的小瓶一樣有效地誘導參與者的免疫應答粉末ID93和液體GLA-SE的組合。
NIAID主任Anthony S. Fauci博士說:“結核病仍然是全球範圍內主要的死亡傳染源,高效的疫苗將是製止這種大流行的關鍵工具。不需要冷鏈的疫苗可能更多。輕鬆分發給有需要的社區。”
目前,卡介苗芽孢桿菌(BCG)是美國食品和藥物管理局唯一批准的結核病疫苗。通常將其用於結核病流行地區的嬰兒,以保護兒童免受腦膜炎和傳播性疾病的侵害。但是,疫苗不足真人娛樂城 預防青少年和成人的結核病。
正在開發ID93 + GLA-SE作為候選疫苗,可以對已接種卡介苗的人進行管理九州娛樂城 疫苗或已經暴露於結核病中,以防止再次激活或再次感染。該疫苗最近在2a期臨床試驗中顯示出安全性和免疫原性,該試驗招募了剛通過標準療法治癒了結核病的南非成年人。其他早期臨床試驗表明,ID93 + GLA-SE在美國健康成年人和南非接種BCG疫苗的成年人中是安全且具有免疫原性的。
“據我們所知,ID93 + GLA-SE的凍乾製劑代表了首次包含現代免疫增強物質的熱穩定疫苗候選藥物進入臨床測試,”製劑副總裁Christopher Fox博士說。在IDRI擔任NIAID合同的首席研究員。 “在產品開發的早期實施專為低資源環境而設計的技術可以幫助加速難以到539必中法達地區的疫苗推廣。”
聖路易斯大學醫學院傳染病,過敏和免疫學系主任Daniel Hoft博士是該臨床試539連碰中獎金額驗的主要研究者。所有參與者都將間隔56天接受兩次疫苗接種。入選者中的一半(24人)將獲得ID93和GLA-SE的單瓶製劑,其餘參與者將獲得先前測試過的ID93和GLA-SE液體粉末的兩瓶製劑。
將監測參與者對疫苗的任何可能反應,並要求他們在大約七個月的指定時間點提供血樣。研究人員將檢查樣本,以確定參與者是否產生了免疫反應。為確保參與者的安全,由獨立專家組組成的安全監控委員會將在整個試驗中審查安全數據,該試驗預計於2020年11月結束。有關更多信息,請訪問ClinicalTrials.gov並蒐索id新球網娛樂城指示符NCT03722472。
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