美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration）已批准將Spravato（esketamine）鼻噴霧劑與口服抗抑鬱藥一起用於治療嘗試過其他抗抑鬱藥但未從中受益的成年人的抑鬱症（抗治療性抑鬱症）。由於使用Spravato引起的鎮靜和解離會導致嚴重不良後果的風險，並且存在濫用和濫用藥物的可能性，因此只能通過風險評估和緩解策略（REMS）下的受限分銷系統才能使用該藥玩運彩物。
FDA藥物評估和治療中心精神病學產品部代理主任Tiffany Farchione醫師表示：“長期以來，需要針對治療難治性抑鬱症，嚴重且危及生命的疾病的其他有效治療方法。研究。 “研究這種藥物的安全性和有效性的對照臨床試驗，以及通過FDA藥物批准程序的仔細審查，包括與我們外部諮詢委員會的激烈討論，對於我們批准這種治539大樂透中獎號碼查詢療方法的決定至關重要。由於安全方面的考慮，這種藥物只能通過有限的分銷系統獲得，並且必須在經過認證的醫療辦公室進行管理，醫療保健提供者可以在該辦公室監視患者。”
重度抑鬱症患者儘管在當前發作期間嘗試了至少兩次以適當劑量給予足夠時間的抗抑鬱藥治療並持續了足夠的時間，但仍未對治療產生反應，但仍被認為具有抗藥性抑鬱症。
Spravato標籤上有一個盒裝警告，警告患者在服用藥物後有註意力，判斷和思維（解體），濫用和濫用以及自殺意念539計算公式和行為引起的鎮靜和困難風險。由於存在鎮靜和解離的風險，在接受Spravato劑量後，必須由醫療服務提供者對患者進行至少兩個小時的監視。 REMS要求開藥者和患者均簽署《患者登記表》，該表清楚表明患者了解他們應作出安排以安全離開醫療機構回家，並且患者不應開車或使用重型機械進行休息。他們收到藥物的當天。此外，必須向Spravato分發一份概述藥物使用和風險的患者用藥指南。
患者在經認證的醫生辦公室或診所的醫療保健提供者的監督下自行服用Spravato鼻腔噴霧劑，並且該噴霧劑不能帶回家。醫療保健提供者將指導患者如何操作噴鼻器。在每次使用鼻噴霧器期間和之後，醫療保健提供者將檢查患者並確定患者何時準備離開。
在3項短期（4週）臨床試驗和1項長期維持療效試驗中評估了Spravato的療效。在這三項短期研究中，患者被隨機分配接受Spravato或安慰劑鼻噴霧劑。鑑於抗藥性抗抑鬱藥的嚴重性質以及患者需要接受某種形式的治療的需要，這些研究中的所有患者在隨機分組時均開始了新的口服抗抑鬱藥，並且在整個試驗中繼續使用新的抗抑鬱藥。主要功效指標是金大發娛樂城 在用於評估抑鬱症狀嚴重程度的量表上與基線相比有所變化。在一項短期研究中，Spravato美國航空航天局註冊送點數與安慰劑相比，噴劑對抑鬱症的嚴重程度具有統計學上的顯著影響，並且在兩天內看到了一些影響。另外兩項短期試驗不符合預先規定hoya娛樂城進行統計測試以證明有效性。在較長期的維持療效試驗中，與安慰劑鼻噴霧劑和口服抗抑鬱藥相比，穩定緩解或反應穩定且繼續接受Spravato加口服抗抑鬱藥治療的患者的抑鬱症狀復發時間在統計學上顯著更長
在臨床試驗中，使用Spravato治療的患者最常見的副作用是 leo娛樂城分離，頭暈，噁心，鎮靜，眩暈，感覺或敏感性下降（感覺不足），焦慮，嗜睡，血壓升高，嘔吐和喝醉。
患有不穩定或控制不佳的高血壓或既往存在動脈瘤性血管疾病的患者，心血管或腦血管不良反應的風險可能會增加。 Spravato可能會削弱注意力，判斷力，思維，反應速度和運動技能。直到充足的睡眠後第二天，患者才可駕駛或操作機器。 Spravato可能引起胎兒 新娛樂城體驗金危害和有生殖能力的婦女應考慮計劃和預防懷孕；婦女在接受治療時不應母乳喂養。
本文已從FDA提供的材料中重新發布。注意：材料的長度和內容可能已被編輯。有關更多信息，請聯繫引用的來源。
