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W台灣娛樂城yss設計的拭子進入COVID-19人體試驗

哈佛大學Wyss研究所的研究人員與醫療保健,研究和工業合作夥伴合作,設計了一種新型的,完全注射成型的鼻咽拭子,可以快速,廉價地進行大批量生產,以解決全國和國際上的鼻咽癌短缺問題。用於COVID-19測試和研究的拭子。拭子正在紐約州紐約州立大學下州醫學中心和亞利桑那州霍普市的附屬機構轉化基因組學研究所(TGen)進行人體試驗,該試驗應在下週底完成,並正在進行臨床前評估。另外六家醫院。兩項試驗的數據將用於對COVID-19患者進行更大的試驗,總部位於加利福尼亞的醫療設備製造商IPB,Inc.日以繼夜地工作,以期在5月之前將新藥籤的產量提高到每天20萬支15

“專家最近估計,為了使該國在5如何算出你的偏財運月中旬之前安全地重新開放,美國每天需要進行COVID-19每日檢測的次數要增加三倍以上,但目前的藥籤制作起來很複雜,而生產商卻不這樣做。能夠在短時間內將產量提高到這一水平,”威斯研究所高級工程師工程師理查德·諾瓦克(Richard Novak)博士說,他一直在領導多機構合作開發完全注射劑。模製棉籤,與Wyss Institute的創始董事Donald Ingber,MD,Ph.D.一起工作。英格伯說:“這些新拭子可以幫助滿足收集樣品的關鍵需求,既可以診斷患者,也可以研究病毒本身,以便早日找到治療方法和疫苗。”

該項目開始僅一個月前,當時貝絲以色列女執事醫療中心(BIDMC)的臨床研究人員向英格伯尋求幫助,以解決因COVID-19大流行而來的醫院藥簽短缺的問題。 Ingber,Novak和Wyss研究人員團隊參加了多學科研究,很快意識到,他們不僅可以設計拭子替代品,而且Wyss研究所在學術界和工業界的獨特地位意味著它可以召集需要治療的臨床醫生藥簽,正在研發的研究人員以及可以低成本快速生產的製造商,從而簡化了將藥簽盡快交給醫生和護士的過程。

“ Longwood校園的Wyss Institute站點與Beth Israel女執事醫療中心物理相連,因此他們認為Wyss Institute是具有解決此類開放式問題能力的創新合作夥伴是有道理的,”英格伯(Ingber)也是哈佛醫學院和波士頓的猶大民俗學院血管生物學教授博弈娛樂城 兒童醫院,哈佛大學約翰·保爾森工程與應用科學學院(SEAS)的生物工程教授。 “我們正在研究如何讓我們的員工轉移到遠程工作,同時也在該研究所開始與COVID-19相關的新研究工作;但是棉籤的短缺是一個迫在眉睫的問題,因此幫助解決這一問題的決定是輕而易舉的事情。”

設計並提供更好的拭子

在醫院使用了超過50年的鼻咽拭子由兩部分組成:注射成型的塑料手柄和由柔軟材料製成的吸收性尖端,例如棉,聚酯或博馬娛樂城 植絨尼龍。每個拭子都經過多步過程製造,然後組裝,消毒和包裝,所有這些都需要大量時間和費用。作為創建更簡化的替代方案的整體工作的一部分,其他團隊已利用3D打印來應對這一挑戰,這導致了一些有用的短期解決方案。但是,3D打印當前成本很高,並且只能由數量有限的供應商大規模進行。 Wyss團隊著手創建一種可以使用注射成型而不是3D打印製造的新設計,因為註射成型速度更快,成本更低,並且被全世界範圍內許多經驗豐富的醫療設備製造商常規使用。

“從本質上來說,我們必須從零開始建立一家醫療設備公司,因為我們正在嘗試創建新產品,證明其有效,然後將其交付給需要此產品的客戶,為此,您需要弄清楚生產,製造,包裝,質量控制,臨床試驗等。”除了Novak和Ingber之外,Wyss團隊還包括來自研究所各處的成員,他們為解決項目的不同方面做出了貢獻,包括Dave Perry,RamsésMartínez,Isabel Chico-Calero,Adama Sesay,Pawan Jolly和Jenny譚

3月中旬,醫學博士Ramy Arnaout博士BIDMC臨床微生物學實驗室負責人醫學博士James Kirby開始與Wyss團隊合作,後者開發並測試了新藥簽設計,並通過視頻通話和電子郵件將其3D打印並相互展示,因為社交疏遠措施阻止了他們在相同的空間里工作經過反复的試驗,他們最終選擇了一種設計,該設計具有可模壓成型的,類似蜂蜜和北斗七星的尖端。 Wyss小組現在已將Proto Labs生產的原型注射拭子送到八家醫院和衛生中心進行臨床前測試,臨床醫生正在其中評估拭子在各個方面的性能,包括其舒適性和易用性,以及具有收集可檢測量病毒RNA的足夠大樣本的能力。

本週,正在對人類受試者的拭子進行測試,他們將在一個鼻孔中接受正常的拭子,而在另一鼻孔中接受Wyss設計的拭子的原型。如果新的棉籤能夠收集到包含可檢測到的遺傳信息的樣本,並且與現有的棉籤一樣易於使用且舒適,那麼IPB將提高最終注塑成型設計的產量,並將其用於未來的臨床試驗和小組希望該方法在醫學界廣泛用於測試患者的COVID-19。

“所有這些事情的發生速度是令人難以置信的-即使在標準時間內,有效設計新產品也始終是一個挑戰,大流行帶來了需要數週甚至數天才能解決的挑戰,這提醒了我們研究人員正在研究Wyss原型拭子的設計和迭代工作。研究助理Martínez說。 “除了解決棉籤的迫切需求外,我們認為,這種新設計可以在流感大流行之外持續使用,因為其製造過程更便宜,更精簡,使其在美國以外的經濟體中可行,並有望防止這種短缺在美國發生。未來。”

跨國合作

從項目開始,團隊就一直致力於確保全國各地的醫院和研究機構都可以使用其拭子,以加快測試速度,並且是Mass Brigham COVID創新中心的一部分,該中心包括來自大多數醫院的成員它們與BIDMC一起,是馬薩諸塞州布里格姆COVID創新中心的一部分,該中心的成員來自馬薩諸塞州總醫院,布里格姆婦女醫院,代表了大波士頓地區的大多數醫院。中心的拭子工作組通過視頻會議定期開會,以相互交流他們的進度和需求,並通過GitHub免費提供其設計和原型。該小組還促進與製造合作夥伴的談判,以協調棉籤的生產,包裝和交付到醫院和測試中心,包括馬薩諸塞州和新罕布什爾州的本地公司。

佩里說:“所有這些醫院和公司之間相互協作的方式給我留下了深刻的印象-這表明參與人員真正投資於開發解決方案,以挽救這場危機期間的生命,”威斯研究所(Wyss Institute)的一名工程師,正在研究拭子的包裝和滅菌解決方案。

伸出手並跨越英里和蒂姆建立聯繫百家樂線上娛樂城e區是本週允許在紐約市SUNY Downstate和位於亞利桑那州TGen North的TGen病原與微生物組部進行的試驗。 TGen北部臨床實驗室正在與新的Wyss拭子並排測試,以與研究實驗室的志願者對現有的拭子進行對比,並且還在亞利桑那北部的多個縣和部落國家進行COVID-19測試。

高級副總裁Tim McDaniel博士說:“我們注意到,臨床醫生向我們發送樣品進行測試的最大瓶頸是他們使用的棉籤供不應求,並且所有主要製造商都缺貨。” TGen的新興機會。 “讓更多製造商具有大規模生產拭子的能力將對像我們這樣的全國各地的醫療團體產生巨大的好處,我們為幫助評估Wyss拭子以進一步努力而感到自豪。”

在SUNY Downstate,該拭子與現有拭子一起用於在急診,重症監護和住院部門從醫護人員那裡收集樣本,這是一項小規模試驗的一部分,以確定是否感染了冠狀病毒但未出現症狀的人仍然可以將病毒傳播給他人。醫院病理學系還與威斯研究所(Wyss Institute)合作,制定一項更大的臨床試驗計劃,以根據正在進行的試驗中的數據評估拭子的性能。

“這種大流行的一線希望是,它真正地激發了機構之間的相互聯繫,共同致力於解決共同的問題,” Downstate醫學院的臨床助理教授,學術住院醫師Noriyuki Murakami醫學博士說。監督布魯克林大學醫院的居民。 “這是我們與威斯學院(Wyss Institute)的首次合作,對SUNY Downstate來說是一個巨大的發展-我們希望這種趨勢在其他機構中也將繼續存在。”

英格伯補充說:“解決這場危機的方法將來自於hoya娛樂城他對科學家,工程師和cli的回應必發網539連碰意思布全球的個人專家。 Wyss Institute感到很榮幸能成為該解決方案的一部分。這正是研究所最初成立的原因。”

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